医疗器械产业升级，艾尔曼医疗仪器持肯定态度

艾尔曼医疗电子仪器有限公司了解到，国务院于八月十八日发布了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》公告。艾尔曼医疗电子仪器有限公司高层认为，这是国家食品药品监督管理总局正式开始对行业内备受关注的药品医疗器械审评审批制度的全面解答。艾尔曼医疗电子仪器有限公司负责人表示加快审评审批制度改革，全方位解决注册申请积压问题是解决国家药品审评中心药品注册申请积压严重问题的有效方法。

艾尔曼医疗电子仪器分析师指出，这次意见正式确定此次改革的目标及重要时间点：争取2016年底前处理完积压，2018年实现按规定时限审批；2018年前完成基药口服制剂评价工作；艾尔曼医疗电子仪器公司重点建议提高审评审批透明度；提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药。有能力推进高质量仿制药开发，有实力开发创新药物、创新医疗器械的企业（例如深圳市医疗电子仪器有限公司）将在次审评审批改革中获益。
艾尔曼医疗电子仪器有限公司高层推断推进仿制药评价工作，促进仿制药医疗保健行业升级：新药、仿制药医疗器械产业等基本概念将发生变化。艾尔曼医疗电子仪器有限公司发现改革意见有助于推动国内仿制药的一致性评价工作，已获批的和未来注册申请的仿制药品种都需进行一致性评价。艾尔曼医疗电子仪器设计师称仿制药激烈的竞争环境将实现优质的转变。艾尔曼医疗电子仪器公司推断国内有成熟药品市场仿制药制剂出口经历或有高质量仿制药生产能力的企业将在本轮改革最先获得改革带来的收益。

艾尔曼医疗电子仪器高层称这次改革意见终于提到了多条促进产业创新升级的政策。第一是试点药品上市许可持有人制度，这项制度可实现研发和生产分开，有利于创新药研发机构和科研人员从开发新药中获得经济效益，艾尔曼总经理称赞道这减轻了以创新药物开发特色的企资产负担。第二，意见鼓励以临床价值为导向的药物医疗器械的创新、优化创新药物审评审批程序，艾尔曼医疗电子仪器公司销售顾问表示这将利于实现市场价值和临床价值的之间的平衡。第三、艾尔曼医疗电子仪器有限公司还了解到意见将改革医疗器械审批方式，鼓励医疗器械研发创新。医疗器械国产替代趋势政策利好不断，看好拥有药品医疗器械创新能力及高质量仿制药制造能力企业。以此作为契机，艾尔曼医疗电子仪器有限公司表示医疗器械产业升级将会很快走上正轨。